注射用卡絡磺鈉40mg

　　注射用卡絡磺鈉說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用卡絡磺鈉

　　英文名成：Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Kaluohuangna

　　【成 份】

　　本品活性成份為卡絡磺鈉。

　　化學名稱：1-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氫吲哚-5-縮氨脲-2-磺酸鈉鹽三水合物。

　　化學結構式：

　　分子式：C10H11N4NaO5S·3H2O

　　分子量：367.32

　　輔料：甘露醇。

　　【性狀】

　　本品為橙黃色凍干塊狀物或粉末。

　　【適應癥】

　　用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科出血疾病，對泌尿系統療效較顯著，亦可用于手術出血的預防及治療等。

　　【規格】40mg(以卡絡磺鈉計)

　　【用法用量】

　　用法用量：臨用前，加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量使溶解。

　　肌肉注射：每次20mg，一日2次。

　　靜脈滴注：每次60mg~80mg。

　　【不良反應】

　　個別患者出現惡心、眩暈及注射部位紅、痛，未見嚴重不良反應。

　　【禁 忌】對本品過敏者禁用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】尚不明確。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】

　　1、藥理

　　本品能降低毛細血管的通透性，增進毛細血管斷裂端的回縮作用，常用于毛細血管通透性增加而產生的多種出血。

　　2、毒理

　　急性毒性試驗：小鼠肌注LD50>1000mg/kg;最大非致死性試驗：MNLD>2000mg/kg;刺激性試驗：未見明顯組織變性壞死;溶血試驗：未見紅細胞破裂或凝聚，表明無溶血作用。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯 藏】遮光，密閉保存。

　　【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

　　【有 效 期】24個月。

　　【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH18702005

　　【批準文號】國藥準字H20056494

　　【上市許可執有人】

　　持有人名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　執有人地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　【生產企業】

　　企業名稱：湖南五洲通藥業股份有限公司

　　生產地址：湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

　　郵政編碼：411228

　　電話號碼：0731-57803106

　　傳真號碼：0731-57803148

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