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產品中心

Products center

注射用核黃素磷酸鈉5mg

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產品描述
【適 應 癥】
核黃素補充劑。用于核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療
【規  格】
10mg 5mg
【包  裝】
10支x 100盒
【用法用量】
皮下、肌內注射或靜脈注射。一次為5-30mg.一日1次。詳見產品說明書。
【醫保類型】

注射用核黃素磷酸鈉說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:注射用核黃素磷酸鈉

英文名稱:Riboflavin Sodium Phosphate for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Hehuangsu Linsuanna

【成 份】

本品活性成份為核黃素磷酸鈉,其化學名稱為核黃素5’--(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。其結構式為:

 

 

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O

分子量:514.36

輔料:甘露醇。

【性 狀】本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物或粉末。

【適 應 癥】

核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

【規 格】5mg 按核黃素(C17H20N4O6)計。

【用法用量】皮下、肌內注射或靜脈注射,一次為5~30mg。一日1次。

【不良反應】1.腎功能正常時,本藥幾乎不產生毒性。

2. 偶有過敏反應。

3. 上市后藥品不良反應監測發現本品有一下不良反應/事件報告:皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;全身性損害:發熱、高熱、胸悶、寒戰、畏寒、蒼白等;胃腸系統:惡心、嘔吐、腹痛等;神經系統:頭暈、頭痛、抽搐、麻木等;心血管系統:潮紅、心悸、紫紺等;呼吸系統:呼吸急促、憋氣、咳嗽、呼吸困難等;免疫功能紊亂及感染:過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等;其它:靜脈炎、注射液部位疼痛、煩躁、腰痛等。

【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】大量使用本藥后尿液呈黃色(或黃綠色),也可引起類似甲狀腺功能亢進癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本藥對妊娠的影響尚不明確。

2.本藥可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

藥理作用

本品為維生素類藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營養素,在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核甘酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核甘酸(FAD)前體藥,而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應,最典型的為氧化還原反應,它們是細胞呼吸的關鍵因子。 FAD和FMN在線粒體轉動鏈中遞氫,在此過程中產生細胞能量。缺乏時就影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎癥。

【藥代動力學】

無本藥注射給藥的藥代動力學資料。

據文獻資料,核黃素口服后,主要在近段小腸吸收,食物能促進該品吸收,膽鹽加速該品吸收。在2~25mg劑量范圍內,其生物利用度為50~60%,單次口服的最大吸收量為27mg,超量部分從糞便中排泄。黃素單核甘酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核甘酸(FAD)吸收效少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環,再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運,通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內,核黃素通過黃素激酶轉換為FMN,FMN又通過FAD合成酶轉換為FAD,FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄,部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66~84分鐘。

【貯 藏】 遮光,密閉保存。

【包 裝】 低硼硅玻璃管制注射劑瓶,10瓶/盒 。

【有 效 期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH40162005-2015Z

【批準文號】國藥準字H20052619

【上市許可執有人】

持有人名稱:湖南五洲通藥業股份有限公司

執有人地址:湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

【生產企業】

企業名稱:湖南五洲通藥業股份有限公司

生產地址:湖南省湘潭天易經開區碧泉潭路219號

郵政編碼:411228

電話號碼:0731-57803106

傳真號碼:0731-57803148

網 址:www.visionvrhockey.com

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